Nyligen Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. Har framgångsrikt passerat ISO13485: 2016 Certifiering av medicinsk utrustning av kvalitetshanteringssystem.Hela översynen tar tre dagar,rupphetsad till kvalitetshanteringssystem, processidentifiering och analys, ledningsansvar, ledningsöversikt, kvalitetsmål, dataanalys, mänskliga resurser, infrastruktur, kundrelaterade processer, design och utveckling, upphandling, produktion och tjänstförsörjning och lager, riskhantering, process Verifiering, steriliseringsverifiering, spårbarhet, identifieringsstatus, produktskydd, övervakning och mätutrustningskontroll, kundnöjdhetsåterkoppling (inklusive klagomålshantering), varningssystem, internrevision, icke -konformerande produktkontroll, korrigerande och förebyggande åtgärder, teknisk dokumentgranskning, etc.

This Revision, verifierad av revisionsteamet på plats, bekräftade att alla processer för Kangyuan medicinsk forskning och utveckling, produktion och försäljning genomförs i enlighet med bestämmelserna i kvalitetshanteringssystemdokumenten, och det rekommenderas att utfärda ett certifikat.

Som en internationellt erkänd kvalitetshanteringssystemstandard för industrin med medicintekniska produkter har den nya standarden ISO13485: 2016 (Medical Device Quality Management System för lagstiftningskrav) släpptes officiellt den 1 mars 2016.2016 -versionen av den nya ISO13485 -standarden lägger till ett stort antal bästa praxis för medicinsk utrustning, förenliga med kraven i vissa nationella föreskrifter för medicinsk utrustning, är ett kvalitetsstyrningssystem och regleringsregistrering och övervakning närmare kombinerade standarder.

Kangyuan Medical passerade certifieringen för tredje gången, vilket inte bara återspeglar ett omfattande erkännande av Kangyuan -produkter enligt internationella standardersorganisationer, utan markerar också ytterligare standardisering, standardisering och internationalisering av Kangyuan Medical Quality Management System.

För närvarande genomför Kangyuan Medical också den amerikanska FDA, EU MDR -certifieringsapplikationen och annat arbete.Vi hoppas att Kangyuan kommer med stöd av mer och mer global ”pass”, att täcka alla typer av silikonkatetrar, temperaturkatetrar, laryngeal mask luftvägskateter, endotrakealrör, sugkateter, Mage Tube, olika masker och andra medicinska förbrukningsvaror till världen, som betjänar fler patienter runt om i världen och hjälper medicinska förbrukningsvaror att vara omfattande uppgraderade!