中文Foley-kateter i silikon med temperatursond
Förpackning:10 st/kartong, 200 st/kartong
Kartongstorlek:52x34x25 cm
Den används för rutinmässig klinisk urethral kateterisering eller urethral dränering för kontinuerlig övervakning av patientens blåstemperatur med en monitor.
Denna produkt består av urethral dräneringskateter och temperatursond. Urethral dräneringskateter består av kateterkropp, ballong (vattensäck), styrhuvud (spets), dräneringslumengränssnitt, fyllningslumengränssnitt, temperaturmätande lumengränssnitt, spollumengränssnitt (eller nej), spollumenplugg (eller nej) och luft ventil. Temperatursonden består av temperatursond (termiskt chip), plugggränssnitt och styrtrådssammansättning. Kateter för barn (8Fr, 10Fr) kan innehålla en guidetråd (valfritt). Kateterkroppen, styrhuvudet (spetsen), ballongen (vattensäcken) och varje lumengränssnitt är gjorda av silikon; luftventilen är gjord av polykarbonat, ABS-plast och polypropen; spolpluggen är gjord av PVC och polypropen; guidetråden är gjord av PET-plast och temperatursonden är gjord av PVC, fiber och metallmaterial.
Denna produkt är utrustad med en termistor som känner av blåsans kärntemperatur. Mätområdet är 25 ℃ till 45 ℃, och noggrannheten är ±0,2 ℃. 150 sekunders balanstid bör användas före mätning. Styrkan, kontaktseparationskraften, ballongens tillförlitlighet, böjmotstånd och flödeshastighet för denna produkt ska uppfylla kraven i ISO20696:2018-standarden; uppfylla kraven för elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; uppfyller de elektriska säkerhetskraven i IEC60601-1:2015. Denna produkt är steril och steriliserad med etylenoxid. Den resterande mängden etylenoxid bör vara mindre än 10 μg/g.
| Nominell specifikation | Ballongvolym (ml) | Identifieringsfärgkod | ||
| Artiklar | Fransk specifikation (Fr/Ch) | Kateterrörets nominella ytterdiameter (mm) | ||
| andra lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | ljusblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | vit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grön | |
| 16 | 5.3 | orange | ||
| Andra lumen, tredje lumen, fjärde lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | röd |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | purpur | ||
| 24 | 8,0 | blå | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Smörjning: katetern ska smörjas med medicinskt smörjmedel innan den sätts in.
2. Insättning: för försiktigt in den smorda katetern i urinröret till urinblåsan (urinen töms vid denna tidpunkt), för sedan in 3-6 cm och få ballongen helt in i blåsan.
3. Blås upp vatten: Använd en spruta utan nål, blås upp ballongen med sterilt destillerat vatten eller 10 % vattenlösning av glycerin. Rekommenderad volym att använda är markerad på katetertratten.
4. Temperaturmätning: anslut vid behov det externa gränssnittet för temperatursonden med monitorns uttag. Patienternas temperatur kan övervakas i faktisk tid genom data som visas av monitorn.
5. Ta bort: När du tar bort katetern, separera först temperaturledningsgränssnittet från monitorn, sätt in en tom spruta utan nål i ventilen och sug sterilt vatten i ballongen. När vattenvolymen i sprutan är nära den för injektionen kan katetern långsamt dras ut, eller så kan slangkroppen skäras av för att avlägsna katetern efter snabb dränering.
1. Akut uretrit.
2. Akut prostatit.
3. Misslyckad intubation för bäckenfraktur och urinrörsskada.
4. Patienter som anses olämpliga av läkare.
1. Använd inte smörjmedel som innehåller oljesubstrat när du smörjer katetern. Användning av paraffinolja som smörjmedel orsakar till exempel ballongbrott.
2. Olika storlekar på katetrar bör väljas efter ålder före användning.
3. Kontrollera före användning om katetern är intakt, om ballongen läcker eller inte och om suget inte är obehindrat. Efter att ha anslutit temperatursondens kontakt till monitorn, oavsett om data som visas är onormala eller inte.
4. Kontrollera före användning. Om någon enskild (förpackad) produkt visar sig ha följande villkor är det strängt förbjudet att använda:
A) efter steriliseringens utgångsdatum;
B) produktens enskilda förpackning är skadad eller har främmande föremål.
5. Den medicinska personalen bör vidta försiktiga åtgärder under intubation eller extubation och ta väl hand om patienten när som helst under kateteriseringen för att förhindra olyckor.
Särskild anmärkning: när urinslangen ligger kvar efter 14 dagar, för att undvika att slangen kan glida ut på grund av den fysiska förångningen av sterilt vatten i ballongen, kan medicinsk personal injicera sterilt vatten i ballongen på en gång. Operationsmetoden är som följer: håll urinröret i kvarhållet tillstånd, dra upp det sterila vattnet ur ballongen med en spruta, injicera sedan sterilt vatten i ballongen enligt den nominella kapaciteten.
6. Sätt in guidetråden i kateterns dräneringslumen för barn som en extra intubation. Dra ut guidetråden efter intuberingen.
7. Denna produkt är steriliserad med etylenoxid och har en giltighetstid på tre år från produktionsdatumet.
8. Denna produkt är avsedd för engångsbruk för kliniskt bruk, drivs av medicinsk personal och förstörs efter användning.
9. Utan verifiering ska det undvikas att använda det i avsökningsprocessen av det kärnmagnetiska resonanssystemet för att förhindra potentiell interferens som kan leda till felaktig temperaturmätningsprestanda.
10. Patientens läckström ska mätas mellan jord och termistor vid 110 % av det högsta märkspänningsvärdet för nätet.
1. Bärbar monitor med flera parametrar (modell mec-1000) rekommenderas för denna produkt;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Denna produkt är kompatibel med YSI400 temperaturövervakningssystem.
1. Den här produkten och den anslutna monitorutrustningen ska vidta särskilda försiktighetsåtgärder angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och ska installeras och användas i enlighet med informationen om elektromagnetisk kompatibilitet som specificeras i denna instruktion.
Produkten måste använda följande kablar för att uppfylla kraven för elektromagnetisk emission och anti-interferens:
| Kabelnamn | längd |
| Kraftledning (16A) | <3m |
2. Användning av tillbehör, sensorer och kablar utanför det specificerade området kan öka utrustningens elektromagnetiska emission och/eller minska utrustningens elektromagnetiska immunitet.
3. Denna produkt och den anslutna övervakningsenheten kan inte användas nära eller staplade med andra enheter. Om nödvändigt ska noggrann observation och verifiering utföras för att säkerställa dess normala funktion i den använda konfigurationen.
4. När insignalens amplitud är lägre än den minsta amplitud som anges i de tekniska specifikationerna, kan mätningen vara felaktig.
5. Även om annan utrustning överensstämmer med startkraven i CISPR, kan den orsaka störningar på denna utrustning.
6. Bärbara och mobila kommunikationsenheter kommer att påverka enhetens prestanda.
7. Andra enheter som innehåller RF-emission kan påverka enheten (t.ex. mobiltelefon, PDA, dator med trådlös funktion).
[Registrerad person]
Tillverkare:HAIYAN KANGYUAN MEDICINAL INSTRUMENT CO., LTD
