中文Silikon Foley -kateter med temperatursond
Förpackning:10 st/låda, 200 st/kartong
Kartongstorlek:52x34x25 cm
Det används för rutinmässig klinisk urinrörskateterisering eller urinrörsdränering för kontinuerlig övervakning av patientens urinblåsningstemperatur med en bildskärm.
Denna produkt består av urinrörskateter och temperatursond. Urethral dräneringskateter består av kateterkropp, ballong (vattensäck), styrhuvud (tips), dräneringslumengränssnitt, fyllning av lumengränssnitt, temperaturmätning av lumengränssnitt, spolning av lumengränssnitt (eller nr), spolning av lumenplugg (eller no) och luft ventil. Temperatursond består av temperatursond (termiskt chip), plugggränssnitt och styrtrådskomposition. Kateter för barn (8fr, 10fr) kan inkludera en styrtråd (valfritt). Kateterkroppen, styrhuvudet (tips), ballong (vattensäck) och varje lumengränssnitt är tillverkade av silikon; Luftventilen är tillverkad av polykarbonat, ABS -plast och polypropen; Spolningspluggen är tillverkad av PVC och polypropen; Styrtråden är tillverkad av PET -plast och temperatursond är tillverkad av PVC, fiber- och metallmaterial.
Denna produkt är utrustad med en termistor som känner av urinblåsans kärntemperatur. Mätområdet är 25 ℃ till 45 ℃ och noggrannheten är ± 0,2 ℃. 150 sekunders balanstid bör användas före mätning. Styrkan, anslutningskraften, ballongtillförlitligheten, böjmotståndet och flödeshastigheten för denna produkt ska uppfylla kraven i ISO20696: 2018 -standarden; uppfylla de elektromagnetiska kompatibilitetskraven i IEC60601-1-2: 2004; Uppfylla de elektriska säkerhetskraven i IEC60601-1: 2015. Denna produkt är steril och steriliserad av etenoxid. Den återstående mängden etenoxid bör mindre än 10 μg/g.
| Nominell specifikation | Ballongvolym (ml) | Identifieringsfärgkod | ||
| Artiklar | Fransk specifikation (FR/CH) | Nominell yttre diameter av kateterröret (mm) | ||
| andra lumen, tredje lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | ljusblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | vit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grön | |
| 16 | 5.3 | orange | ||
| Andra lumen, tredje lumen, fram Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | röd |
| 20 | 6.7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | purpur | ||
| 24 | 8.0 | blå | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Smörjning: Katetern ska smörjas med medicinskt smörjmedel före införande.
2. Insättning: Sätt in den smörjade katetern i urinröret till urinblåsan försiktigt (urin släpps vid denna tid), sätt sedan in 3-6 cm och gör att ballongen helt kommer in i urinblåsan.
3. Blåsande vatten: Använd en spruta utan nål, blåsa upp ballong med sterilt destillerat vatten eller 10% vattenlösning av glycerin tillförs. Rekommenderad volym som ska användas är markerad på katetertratt.
4. Temperaturmätning: Anslut vid behov det externa ändgränssnittet för temperatursonden med monitorns uttag. Patientens temperatur kan övervakas i faktisk tid genom de data som visas av monitorn.
5. Ta bort: När du tar bort katetern, separera först temperaturlinjesgränssnittet från monitorn, sätt in en tom spruta utan nålen i ventilen och sugsterilt vatten i ballongen. När vattenvolymen i sprutan är nära injektionens injektion kan katetern dras långsamt ut, eller rörkroppen kan stängas av för att avlägsna katetern efter snabb dränering.
1. Akut uretrit.
2. Akut prostatit.
3. Fel på intubation för bäckenfraktur och urinrörsskada.
4. Patienter som anses olämpliga av kliniker.
1. Vid smörjning av katetern, använd inte smörjmedel som innehåller oljesubstrat. Att till exempel använda paraffinolja som smörjmedel orsakar till exempel ballongbrott.
2. Olika storlekar på katetrarna bör väljas efter ålder före användning.
3. Kontrollera före användningen om katetern är intakt, om ballongen läcker eller inte och om sugningen inte är obehindrad. Efter anslutning av temperatursondkontakten med monitorn, oavsett om de data som visas är onormala eller inte.
4. Kontrollera före användning. Om någon enskild (packad) produkt har visat sig ha följande villkor är den strängt förbjudet att använda:
A) utöver utgångsdatumet för sterilisering;
B) Produktens enda paket är skadat eller har utländska saker.
5. Den medicinska personalen bör vidta milda åtgärder under intubation eller extubation och ta väl hand om patienten när som helst under den inbyggda kateteriseringen för att förhindra olyckor.
Särskild anmärkning: När urinröret som är inbyggnad efter 14 dagar, för att undvika att röret kan glida ut på grund av den fysiska förångningen av sterilt vatten i ballongen, kan den medicinska personalen injicera sterilt vatten i ballongen på en gång. Operationsmetoden är som följer: Håll urinröret i kvarhållet tillstånd, dra det sterila vattnet ur ballongen med en spruta och injicera sedan sterilt vatten i ballongen enligt den nominella kapaciteten.
6. Sätt i styrtråden i kateterens dräneringslumen för barn som en hjälpintubation. Vänligen dra ut styrtråden efter intubation.
7. Denna produkt steriliseras av etenoxid och har en giltig period på tre år från produktionsdatumet.
8. Denna produkt är engångsbruk för klinisk användning, drivs av medicinsk personal och förstördes efter användning.
9. Utan verifiering ska det undvikas att använda i skanningsprocessen för det kärnmagnetiska resonanssystemet för att förhindra potentiell störning som kan leda till felaktig temperaturmätning.
10. Patientens läckström ska mätas mellan marken och termistorn vid 110% av det högsta nominella nätverksvärdet.
1. Bärbar multi-parametermonitor (modell MEC-1000) rekommenderas för denna produkt;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Denna produkt är kompatibel med YSI400 temperaturövervakningssystem.
1. Denna produkt och den anslutna monitorutrustningen ska vidta särskilda försiktighetsåtgärder angående elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och ska installeras och användas i enlighet med den elektromagnetiska kompatibilitetsinformationen som anges i denna instruktion.
Produkten måste använda följande kablar för att uppfylla kraven för elektromagnetisk emission och anti-störning:
| Kabelnamn | längd |
| Power Line （16A） | <3m |
2. Användningen av tillbehör, sensorer och kablar utanför det angivna intervallet kan öka den elektromagnetiska emissionen av utrustningen och/eller minska utrustningens elektromagnetiska immunitet.
3. Denna produkt och den anslutna övervakningsanordningen kan inte användas nära eller staplas med andra enheter. Vid behov ska noggrann observation och verifiering genomföras för att säkerställa dess normala drift i den använda konfigurationen.
4. När ingångssignalamplituden är lägre än den minsta amplituden som anges i de tekniska specifikationerna kan mätningen vara felaktig.
5. Även om annan utrustning uppfyller CISPR: s lanseringskrav kan det orsaka störningar i denna utrustning.
6. Bärbara och mobila kommunikationsenheter kommer att påverka enhetens prestanda.
7. Andra enheter som innehåller RF -utsläpp kan påverka enheten (t.ex. mobiltelefon, PDA, dator med trådlös funktion).
[Registrerad person]
Tillverkare:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
