中文Silikon Foley-kateter med temperaturprob
Förpackning:10 st/låda, 200 st/kartong
Kartongstorlek:52x34x25 cm
Den används för rutinmässig klinisk uretrakateterisering eller uretradränage för kontinuerlig övervakning av patienters blåstemperatur med en monitor.
Denna produkt består av en uretral dränagekateter och en temperatursond. Uretral dränagekateter består av kateterkropp, ballong (vattenpåse), styrhuvud (spets), gränssnitt för dräneringslumen, gränssnitt för fyllningslumen, gränssnitt för temperaturmätningslumen, gränssnitt för spollumen (eller ingen), spollumenplugg (eller ingen) och luftventil. Temperatursonden består av temperatursond (termiskt chip), plugggränssnitt och styrtråd. Kateter för barn (8Fr, 10Fr) kan inkludera en styrtråd (valfritt). Kateterkroppen, styrhuvudet (spetsen), ballongen (vattenpåsen) och varje lumengränssnitt är tillverkade av silikon; luftventilen är tillverkad av polykarbonat, ABS-plast och polypropen; spolpluggen är tillverkad av PVC och polypropen; styrtråden är tillverkad av PET-plast och temperatursonden är tillverkad av PVC, fiber och metallmaterial.
Denna produkt är utrustad med en termistor som känner av blåsans kärntemperatur. Mätområdet är 25 ℃ till 45 ℃, och noggrannheten är ±0,2 ℃. 150 sekunders balanseringstid bör användas före mätning. Produktens styrka, kontaktseparationskraft, ballongens tillförlitlighet, böjmotstånd och flödeshastighet ska uppfylla kraven i ISO20696:2018-standarden; uppfylla kraven för elektromagnetisk kompatibilitet i IEC60601-1-2:2004; uppfylla kraven för elsäkerhet i IEC60601-1:2015. Denna produkt är steril och steriliserad med etylenoxid. Den återstående mängden etylenoxid bör vara mindre än 10 μg/g.
| Nominell specifikation | Ballongvolym (ml) | Identifieringsfärgkod | ||
| Artiklar | Fransk specifikation (Fr/Ch) | Nominell ytterdiameter på kateterröret (mm) | ||
| andra lumen, tredje lumen | 8 | 2,7 | 3, 5, 3-5 | ljusblå |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | vit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grön | |
| 16 | 5.3 | orange | ||
| Andra lumen, tredje lumen, fjärde lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | röd |
| 20 | 6,7 | gul | ||
| 22 | 7.3 | purpur | ||
| 24 | 8.0 | blå | ||
| 26 | 8,7 | rosa | ||
1. Smörjning: katetern bör smörjas med medicinskt glidmedel före införing.
2. Insättning: För försiktigt in den smorda katetern i urinröret till urinblåsan (urinen töms vid denna tidpunkt), för sedan in 3–6 cm och se till att ballongen förs helt in i urinblåsan.
3. Uppblåsning av vatten: Använd en spruta utan nål och blås upp ballongen med sterilt destillerat vatten eller den medföljande 10 % glycerinlösningen. Rekommenderad volym är markerad på kateterns tratt.
4. Temperaturmätning: anslut vid behov temperatursondens externa gränssnitt till monitorns uttag. Patientens temperatur kan övervakas i realtid genom de data som visas på monitorn.
5. Avlägsning: När katetern tas bort, separera först temperaturledningens gränssnitt från monitorn, för in en tom spruta utan nål i ventilen och sug in sterilt vatten i ballongen. När vattenvolymen i sprutan är nära injektionsvolymen kan katetern dras ut långsamt, eller så kan slangkroppen skäras av för att ta bort katetern efter snabb dränering.
1. Akut uretrit.
2. Akut prostatit.
3. Misslyckad intubation vid bäckenfraktur och uretraskada.
4. Patienter som anses olämpliga av läkare.
1. Använd inte smörjmedel som innehåller oljesubstrat när du smörjer katetern. Till exempel kan användning av paraffinolja som smörjmedel orsaka ballongbrott.
2. Olika storlekar på katetrar bör väljas efter ålder före användning.
3. Kontrollera före användning om katetern är intakt, om ballongen läcker och om sugningen är obehindrad. Kontrollera om de visade data är onormala efter att temperatursondens kontakt anslutits till monitorn.
4. Kontrollera före användning. Om någon enskild (förpackad) produkt uppvisar följande tillstånd är det strängt förbjudet att använda den:
A) efter steriliseringens utgångsdatum;
B) Produktens enskilda förpackning är skadad eller innehåller främmande föremål.
5. Sjukvårdspersonalen bör vidta försiktiga åtgärder under intubation eller extubation och ta väl hand om patienten när som helst under kvarkateteriseringen för att förhindra olyckor.
Särskild anmärkning: När urinslangen sitter kvar i ballongen efter 14 dagar, kan sjukvårdspersonalen injicera sterilt vatten i ballongen samtidigt för att undvika att slangen glider ut på grund av fysisk förångning av sterilt vatten i ballongen. Arbetsmetoden är följande: håll urinslangen i kvarhållet tillstånd, dra ut det sterila vattnet ur ballongen med en spruta och injicera sedan sterilt vatten i ballongen enligt den nominella kapaciteten.
6. För in ledaren i dränagelumen på katetern för barn som en extra intubation. Dra ut ledaren efter intubationen.
7. Denna produkt är steriliserad med etylenoxid och har en giltig period på tre år från produktionsdatum.
8. Denna produkt är avsedd för kliniskt bruk, ska användas av medicinsk personal och förstöras efter användning.
9. Utan verifiering ska det undvikas att användas i skanningsprocessen av kärnmagnetresonanssystemet för att förhindra potentiella störningar som kan leda till felaktig temperaturmätning.
10. Patientens läckström ska mätas mellan jord och termistor vid 110 % av nätspänningens högsta nominella värde.
1. Bärbar multiparametermonitor (modell mec-1000) rekommenderas för denna produkt;
2. i/p: 100–240V, 50/60Hz, 1,1–0,5A.
3. Denna produkt är kompatibel med YSI400 temperaturövervakningssystem.
1. Denna produkt och den anslutna övervakningsutrustningen ska vidta särskilda försiktighetsåtgärder gällande elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och ska installeras och användas i enlighet med den information om elektromagnetisk kompatibilitet som anges i denna instruktion.
Produkten måste använda följande kablar för att uppfylla kraven för elektromagnetisk emission och störningsskydd:
| Kabelnamn | längd |
| Kraftledning (16A) | <3m |
2. Användning av tillbehör, sensorer och kablar utanför det angivna området kan öka utrustningens elektromagnetiska emission och/eller minska utrustningens elektromagnetiska immunitet.
3. Denna produkt och den anslutna övervakningsenheten får inte användas nära eller staplas med andra enheter. Vid behov ska noggrann observation och verifiering utföras för att säkerställa att den fungerar normalt i den använda konfigurationen.
4. När insignalens amplitud är lägre än den minsta amplitud som anges i de tekniska specifikationerna kan mätningen bli felaktig.
5. Även om annan utrustning uppfyller uppskjutningskraven i CISPR kan den orsaka störningar på denna utrustning.
6. Bärbara och mobila kommunikationsenheter kommer att påverka enhetens prestanda.
7. Andra enheter som innehåller RF-strålning kan påverka enheten (t.ex. mobiltelefon, handdator, dator med trådlös funktion).
[Registrerad person]
Tillverkare:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKA INSTRUMENT CO., LTD
