Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. erhöll framgångsrikt CE-certifiering enligt Europeiska unionens medicintekniska förordning 2017/745 (kallad "MDR") den 19 juli 2023, certifikatnummer 6122159CE01, certifieringen omfattar urinkatetrar för engångsbruk (Foley). Certifieringen omfattar specifikt 2-vägs silikon Foleykateter, 3-vägs silikon Foleykateter, 2-vägs silikon Foleykateter med Tiemann-spets och 3-vägs silikon Foleykateter med coude-spets. För närvarande har Kangyuan Medical godkänt MDR-certifiering för följande produkter:

Endotrakealrör för engångsbruk;

Sterila sugkatetrar för engångsbruk;

Syremasker för engångsbruk;

Nasala syrgaskanyler för engångsbruk;

Guedel Airways för engångsbruk;

Larynxmask Luftvägar;

Anestesimasker för engångsbruk;

Andningsfilter för engångsbruk;

Andningskretsar för engångsbruk;

Urinkatetrar för engångsbruk (Foley).

EU MDR-certifieringen visar att Kangyuan Medicals produkter uppfyller kraven i EU:s senaste medicintekniska förordning 2017/745, har de senaste tillträdesvillkoren för EU-marknaden och kan fortsätta att säljas lagligt på relevanta utländska marknader, vilket lägger en solid grund för ytterligare inträde på den europeiska marknaden och främjar internationaliseringsprocessen.