Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. erhöll framgångsrikt Europeiska unionens förordning om medicinska anordningar 2017/745 (kallad "MDR") CE-certifiering den 19 juli 2023, certifikatnummer 6122159CE01, certifieringsomfånget är urinkatetrar för engångsbruk ( Foley), inkluderar specifikt 2-vägs foley-kateter i silikon, 3-vägs foley-kateter i silikon, 2-vägs foley-kateter i silikon med tiemann-spets och 3-vägs foley-kateter i silikon med coude-spets. För närvarande har Kangyuan Medical passerat MDR-produkterna:
Endotrakealrör för engångsbruk;
Sterila sugkatetrar för engångsbruk;
Syrgasmasker för engångsbruk;
Nasala syrgaskanyler för engångsbruk;
Guedel Airways för engångsbruk;
Laryngeal Mask Airways;
Anestesimasker för engångsbruk;
Andningsfilter för engångsbruk;
Andningskretsar för engångsbruk;
Urinvägskatetrar för engångsbruk (Foley).
EU MDR-certifieringen visar att Kangyuan Medical-produkter uppfyller kraven i EU:s senaste förordning om medicintekniska produkter 2017/745, har de senaste tillträdesvillkoren för EU-marknaden och kan fortsätta att säljas lagligt på relevanta utomeuropeiska marknader, vilket lägger en solid grund för ytterligare komma in på den europeiska marknaden och främja internationaliseringsprocessen.
Posttid: 2023-jul-26