HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Grattis till Kangyuan Medical för att ha erhållit EU MDR-CE-certifiering för silikonfoleykatetrar

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. erhöll framgångsrikt Europeiska unionens förordning om medicinska anordningar 2017/745 (refererad till som "MDR") CE-certifiering den 19 juli 2023, certifikatnummer 6122159CE01, certifieringsomfånget är urinkatetrar för engångsbruk ( Foley), inkluderar specifikt 2-vägs foley-kateter i silikon, 3-vägs foley-kateter i silikon, 2-vägs foley-kateter i silikon med tiemann-spets och 3-vägs foley-kateter i silikon med coude-spets.För närvarande har Kangyuan Medical passerat MDR-produkterna:

Endotrakealrör för engångsbruk;

Sterila sugkatetrar för engångsbruk;

Syrgasmasker för engångsbruk;

Nasala syrgaskanyler för engångsbruk;

Guedel Airways för engångsbruk;

Laryngeal Mask Airways;

Anestesimasker för engångsbruk;

Andningsfilter för engångsbruk;

Andningskretsar för engångsbruk;

Urinvägskatetrar för engångsbruk (Foley).

MDR-1 MDR-2

EU MDR-certifieringen visar att Kangyuan Medical-produkter uppfyller kraven i EU:s senaste förordning om medicintekniska produkter 2017/745, har de senaste tillträdesvillkoren för EU-marknaden och kan fortsätta att säljas lagligt på relevanta utomeuropeiska marknader, vilket lägger en solid grund för ytterligare komma in på den europeiska marknaden och främja internationaliseringsprocessen.


Posttid: 2023-jul-26